Q医疗

公司福利：五险一金

职位类型：医疗器械

基本要求：年龄不限性别不限

工作地点：北京 

职责描述：技能要求：二类注册，三类注册 

岗位职责： 1.负责医疗器械产品认证计划（CMDO）注册工作；

 2.充分理解医疗器械法规并执行法规及公司对法规工作的标准和规定，并对其可行性，实施性、准确性负责；

 3.认证计划中关于第三方检测和质量体系考核的申请和提交资料的工作，监督其实施效果并进行不断改进；

 4.根据公司研发需求和监管部门进行有效沟通，提供医疗器械法规支持和注册指导； 5.负责产品法规标准清单、需求的更新和维护； 

任职要求：

1.本科及以上学历，生物医学工程等理工科专业或医疗器械监督管理等相关专业；

 2.熟悉常用医疗器械法规； 

3.了解医疗器械国内的产品注册流程，有注册经验优先； 

4.有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力；有较强的诚信、敬业及良好的团队合作精神，工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神； 

5.有独立完成过相关认证体系咨询的优先。